Company:
Bachem Holding AG
Location: Bubendorf
Closing Date: 21.10.2024
Salary: 125.000 - 150.000
Job Requirements / Description
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert.
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der QA suchen wir eine/n engagierte/n Director Quality Compliance & Systems (w/m/d), 100%.
Ihre Aufgaben:
Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung QA Compliance & Systems
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Arzneimittelwirkstoffen
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
Durchführung von Selbstinspektionen und internen Audits
Bearbeitung von Beanstandungen und Überwachung der Umsetzung von Massnahmen
Verantwortung für die QMS Governance Structure
Organisation und Dokumentation von Quality Review Boards und Site Quality Councils
Interaktion mit Behörden (z.B. RHI, Swissmedic) und Kunden bei Qualitätsfragen
Management von Knowledge-, Informations- und Innovationsprozessen im Bereich QA
Lokaler Unterhalt und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Changes, SOPs und POLs
Sicherstellung des Schulungs- und Trainingssystems am Standort Bubendorf
Digitalisierung und Archivierung von GMP-Dokumenten
Abgabe von Statements und Antworten auf Kunden- und Behördenfragen bezüglich GMP-Compliance und Produktqualität
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium (FH/Master/Dipl.Ing.) in Fachrichtung in Chemie, Pharmazie oder ähnlichen Fachrichtungen
Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
Mehrere Jahre Erfahrungen im Aufbau und Unterhalt eines pharmazeutischen Qualitätssystems
Mehrere Jahre Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
Erfahrung in Interaktionen mit Gesundheitsbehörden von Vorteil
Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Vorgaben der CH, EU und USA
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
Selbständige, engagierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die ihre Organisationfähigkeit und Freude an der Führung von Mitarbeitenden gerne einbringt, Teamfähigkeit und Belastbarkeit
Analytische Fähigkeiten, strategisches Denken, Hinterfragen Status Quo, Verhandlungsgeschick und Kommunikationsfähigkeiten
Unser Angebot:
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
#J-18808-Ljbffr
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